Farandulero
El lunes 13 de junio, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. anunció la aprobación de la tableta oral Olumiant (baricitinib) de Eli Lilly para el tratamiento de la alopecia areata severa en pacientes adultos. «La acción de hoy marca la primera aprobación de la FDA de un tratamiento sistémico (es decir, trata todo el cuerpo en lugar de una ubicación específica) para la alopecia areata», escribió la FDA en un comunicado de prensa.
Según la FDA, la alopecia areata es un trastorno autoinmune en el que el cuerpo ataca sus propios folículos pilosos. Como resultado, el cabello puede caerse en mechones, dejando parches de calvicie y, a veces, provocando la calvicie total. «Olumiant es un inhibidor de la Janus quinasa (JAK) que bloquea la actividad de una o más de una familia específica de enzimas, lo que interfiere con la vía que conduce a la inflamación», dice el comunicado de prensa. Olumiant ha sido aprobado para el tratamiento de la artritis reumatoide en algunos adultos desde 2018.
La FDA tomó la decisión de aprobar Olumiant para la alopecia areata después de dos ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en los que participaron pacientes que tenían al menos un 50 % de pérdida de cabello en el cuero cabelludo durante más de seis meses. La eficacia se midió por la proporción de pacientes, algunos de los cuales recibieron un tratamiento de 2 miligramos y otros recibieron un tratamiento de 4 miligramos, que experimentaron una cobertura de al menos 80 cabellos en el cuero cabelludo a las 36 semanas.
«El acceso a opciones de tratamiento seguras y efectivas es crucial para la cantidad significativa de estadounidenses afectados por alopecia severa», dijo en el comunicado de prensa Kendall Marcus, MD, director de la División de Dermatología y Odontología del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. . «La aprobación de hoy ayudará a satisfacer una importante necesidad insatisfecha de los pacientes con alopecia areata grave».
Más información sobre los efectos secundarios, advertencias y ensayos está disponible en fda.gov.
Esta historia apareció originalmente en Seducir.
